我们的贡献是对大数据进行分析,并用统计学的聚类分析、回归分析和因子分析等方法,做出了健康测评的标准。
Nature期刊以引力常数的创纪录精度测量(Gravity measured with record precision)为题发表评论认为,这项工作是迄今为止用两种独立的方法测定引力常数的不确定度最小的结果,为揭示造成万有引力常数测量差异的原因提供了非常好的机遇,同时也为进一步测量获得引力常数的真值提供了机遇。Nature期刊发表评论文章认为,该育种策略宣告了一场新的绿色革命即将到来。
澳大利亚国立大学Andrew P. Roberts教授评论认为,这项轰动性工作确立了非洲以外已知的最古老的与古人类相关的遗址的年龄及气候环境背景,对于我们理解人类进化有着巨大的影响,不仅是中国科学的重大成果,也是2018年全球科学的一大亮点。这些天然进化的真核生物染色体数目是否可人为改变、是否可以人造一个具有正常功能的单染色体真核生物是生命科学领域的前沿科学问题。Nature Reviews Cancer、Nature Biotechnology等评论认为该工作为里程碑式的工作。9. 调控植物生长-代谢平衡实现可持续农业发展 通过增加无机氮肥施用量来提高作物的生产力,虽能保障全球粮食安全,但也加剧了对生态环境的破坏,因此提高作物氮肥利用效率至关重要。连同该团队前期将蓝田公王岭直立人年代由原定距今115万年重新定年为163万年的结果,上陈遗址212万年前最古老石器的发现将蓝田古人类活动年代推前了约100万年,这一年龄比德马尼西遗址年龄还老27万年,使上陈成为非洲以外最老的古人类遗迹地点之一。
悟空号所获得能谱可以用分段幂律模型而不是单幂律模型很好地拟合,明确表明在0.9TeV附近存在一个拐折,证实了地面间接测量的结果。2018年,浙江大学医学院胡海岚研究组在这一领域的研究取得了突破性的进展:在抑郁症的神经环路研究中,该研究组发现大脑中反奖赏中心——外侧缰核中的神经元活动是抑郁情绪的来源据记者了解,在国外,术业有专攻,做临床研究称得上是荣誉,很多人愿意一心一意投身于这个深度领域。
今天这个技术平台的建设可以说是未来临床研究工作的趋势,也意味着国家在逐步与国际接轨,建立临床研究的评价标准。就信息化这个大趋势而言,固然是正确的,但想从管理流程、人员操作上做到完整且高效的信息化,难度是相当大的。最大的挑战在于,临床研究相对来说是一个规模不大但专业性要求又特别高的领域,当下医院里广泛使用的HIS, LIS, PACE等系统并不适用于临床研究,所以针对性的产品和服务本身就不多,这也是临床研究机构信息化未能普及原因之一。另外值得一提的是,跟之前颁发的不少临床相关法规异曲同工之处就是,《要求》中提到了Ⅰ期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库,以及鼓励药物临床试验研究过程管理电子化等信息化相关要求。
新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21日发布了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》(下简称《要求》)。所以,这个文件的出台,必然也会促使这些有能力的医院加强对临床研究板块的建设,从而逐渐形成统一的高标准的临床研究体制。
值得庆幸的是,国家层面对这一点是有所认识的,在《要求》中重点提及了很多人才规划和激励相关的要求,如果推行下去的话,必然会造就出更多专业优秀的临床研究人才,提高临床研究工作的成果,达到促进新药研发的目的。上海市公共卫生临床中心(下简称上海公卫)新药临床研究中心主任顾俊在接受记者采访时表示:国家提出新药专项临床评价技术平台的建设,意味着国家对于新药创新重视度提高的同时,注意到了临床研究的重要性。而这些,对于临床研究工作者来说,国家的重视会带来医院层面的重视,大家看到了政策落地的曙光,看到了行业的未来,看到了工作的价值,工作也会越做越好。目前,上海公卫正在与太美医疗科技合作,重新部署管理系统。
身处临床研究领域十几年,顾俊主任切身感受十分深刻的一点就是,从整个社会层面提高临床研究认可度对于加强临床研究机构建设至关重要。但在国内,一名优秀的医生的知名度和被认可度远远高于一位行业知名临床研究者,知名度不提,最显而易见的就是医院的职称和晋升机制,很少有针对临床研究的,想获得晋升就要双管齐下,但是,医生和研究者的工作压力和难度都是很大的,可想而知两者兼顾必然难以达到各领域的高峰。上海公卫顾俊:推动新药专项示范性药物临床评价平台建设 2019-02-21 14:26 · buyou 临床研究相对来说是一个规模不大但专业性要求又特别高的领域,当下医院里广泛使用的HIS, LIS, PACE等系统并不适用于临床研究,所以针对性的产品和服务本身就不多,这也是临床研究机构信息化未能普及原因之一。值得注意的是,《要求》中提到比如组织架构、专职人员能力和数量要求、场地要求、软硬件配备、考核晋升机制等细节的落地实施。
顾俊坦言:原因简单点说,很多我们耳熟能详的大型知名医院,并不是着重在这个领域发展的FDA的批准是基于关键性III期KEYNOTE-054研究的数据,该研究是与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)合作进行。
Keytruda目前被批准用于治疗曾接受Bayer BAYRY / Amgen的AMGN Nexavar(索拉非尼)治疗的HCC患者。Keytruda开发的项目也进展顺利,目前正在900多项研究中对超过30种癌症进行研究,其中包括500多项组合研究。
去年12月,Keytruda在欧盟也被批准用于辅助治疗黑色素瘤。如今,Keytruda作为辅助疗法被批准,将有助于默克获得美国更广泛的黑色素瘤患者群体,这也是美国首次将Keytruda作为辅助疗法给予批准。在美国,Keytruda已被批准作为治疗患有晚期黑色素瘤的成年患者的单一疗法。默克研究实验室首席医疗官、全球临床开发部高级副总裁兼负责人Roy Baynes博士说。如果KEYNOTE-240研究的数据是阳性的,并且最终被批准添加到Keytruda的适用标签中,那么它将扩大该药物的目标患者群体。Keytruda作为二线肝细胞癌的单药疗法,正在其他几项研究中进行评估,包括KEYNOTE-394 III期研究。
此外,默克公司正分别与Amgen(安进)、Incyte INCY、Glaxo(葛兰素)和Pfizer(辉瑞)等多家公司合作,评估Keytruda和其他治疗方案的联合疗效。在另一份新闻稿中,默克宣布FDA已批准Keytruda作为一种辅助疗法,用于治疗高风险III期黑色素瘤患者。
获悉,默克公司(Merck)近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda(K药)在晚期肝细胞癌(HCC)治疗中的作用(晚期肝细胞癌是最常见的肝癌类型),评估结果显示,该药物并未达到其总生存(OS)和无进展生存(PFS)的共同研究目标。有外媒表示,基于其显著增加的利用率、最近在新适应症上获得的批准以及全球潜在的额外批准机会,Keytruda具有强劲的发展前景。
默克公司的股票在过去一年上涨了45.3%,而该行业的涨幅为7.8%。该批准正是基于KEYNOTE-224研究的数据。
在很短的时间内,Keytruda已成为默克公司的核心产品。该药物在2018年创造了71.7亿美元的销售额,同比大幅增长88%。默克K药治疗肝癌晚期的研究受挫,但不影响其发展前景 2019-02-21 13:57 · angus 默克公司近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda在晚期肝细胞癌治疗中的作用,评估结果显示,该药物并未达到其总生存和无进展生存的共同研究目标。KEYNOTE-240对Keytruda配合最佳支持治疗,与安慰剂配合最佳支持治疗进行了比较研究,以治疗早期接受系统治疗的晚期HCC患者。
对于KEYNOTE-240没有达到其共同主要研究目标,我们感到很遗憾,但OS、PFS和客观响应率(ORR)的结果与第2阶段研究(即KEYNOTE-224)的结果一致,这有助于Keytruda在治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者方面,快速获得批准。目前,Keytruda正在全球范围内不断发展并开拓新的市场。
它现已被批准用于美国10种不同肿瘤类型的15种适应症。默克在过去一年的出色表现,主要归功于强劲的业绩以及与Keytruda相关的监管更新。
虽然该研究显示,与安慰剂相比,Keytruda组在OS和PFS方面有所改善,但其结果并不具有统计学意义。该研究的数据显示,使用Keytruda治疗黑色素瘤患者,可显著降低其手术后癌症复发的风险(黑色素瘤患者通常具有疾病复发的高风险)
该批准正是基于KEYNOTE-224研究的数据。该药物在2018年创造了71.7亿美元的销售额,同比大幅增长88%。Keytruda开发的项目也进展顺利,目前正在900多项研究中对超过30种癌症进行研究,其中包括500多项组合研究。Keytruda作为二线肝细胞癌的单药疗法,正在其他几项研究中进行评估,包括KEYNOTE-394 III期研究。
目前,Keytruda正在全球范围内不断发展并开拓新的市场。Keytruda目前被批准用于治疗曾接受Bayer BAYRY / Amgen的AMGN Nexavar(索拉非尼)治疗的HCC患者。
FDA的批准是基于关键性III期KEYNOTE-054研究的数据,该研究是与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)合作进行。对于KEYNOTE-240没有达到其共同主要研究目标,我们感到很遗憾,但OS、PFS和客观响应率(ORR)的结果与第2阶段研究(即KEYNOTE-224)的结果一致,这有助于Keytruda在治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者方面,快速获得批准。
默克公司的股票在过去一年上涨了45.3%,而该行业的涨幅为7.8%。此外,默克公司正分别与Amgen(安进)、Incyte INCY、Glaxo(葛兰素)和Pfizer(辉瑞)等多家公司合作,评估Keytruda和其他治疗方案的联合疗效。

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